據(jù)悉，我國目前被列入國家保護(hù)品種的藥品有2000多種，除云南白藥外，一級(jí)保護(hù)品種還有片仔癀、保濟(jì)丸等。
云南白藥的兩個(gè)國家一級(jí)中藥保護(hù)品種為云南白藥散劑和云南白藥膠囊。事實(shí)上，云南白藥有多款產(chǎn)品對(duì)配方進(jìn)行“保密”。記者走訪多家超市和藥店發(fā)現(xiàn)，云南白藥創(chuàng)可貼的成分也寫著“國家保密方”。
業(yè)內(nèi)人士張懿（化名）稱，對(duì)中藥保護(hù)品種的保護(hù)似已過度。
他說，從
由于擁有國家保密品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價(jià)權(quán)、專利保護(hù)等優(yōu)勢，因此，國家保密品種尤其是可以享受長期保密的絕密級(jí)保密藥品更是被眾多藥企所垂涎。據(jù)報(bào)道，2005年，有多達(dá)上千個(gè)中藥品種申報(bào)保密品種。
這只是問題的一個(gè)方面。曾在長沙某藥企任高管的張懿介紹，該企業(yè)主要面向歐美市場，從事植物提取物的銷售。國外市場對(duì)中藥態(tài)度謹(jǐn)慎的重要原因在于，中藥治療的藥味組合多變及成分不明。
張懿說，西藥以化學(xué)分子式清晰地標(biāo)明藥理和毒副作用，便于醫(yī)生治療和患者使用。比如強(qiáng)生公司布洛芬導(dǎo)致兒童眼盲，醫(yī)生查看說明即能判斷哪些人可能不適宜使用此類藥物，從而避免事故重復(fù)發(fā)生?！艾F(xiàn)在一些中藥連成分說明都沒有，難道要讓醫(yī)生去猜？”
曾在3年前起訴云南白藥公司的趙因律師對(duì)此有著切身體會(huì)。
現(xiàn)任職于北京某律師事務(wù)所成都分所的趙因在接受中國青年報(bào)記者電話采訪時(shí)說，2009年4月，她在廣東省清遠(yuǎn)市開庭時(shí)，因病購買了云南白藥內(nèi)服，結(jié)果出現(xiàn)了胸悶等狀況。同年6月，她由于身體不適，再度購買了云南白藥服用。
趙因具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)律師證書，在醫(yī)院從事臨床工作和藥品研發(fā)多年，曾在美國進(jìn)修并從事臨床醫(yī)生工作。她向記者講述了當(dāng)時(shí)的情況：服藥不久開始出現(xiàn)異常煩躁、口腔發(fā)麻的癥狀，之后心臟突然開始劇烈跳動(dòng)（后檢查心率達(dá)到200多）。幸而，癥狀發(fā)生時(shí)她正與另一律師通電話，對(duì)方馬上聯(lián)系趙的家人將其送至四川大學(xué)華西醫(yī)院搶救脫險(xiǎn)。
趙因想這是否與服用云南白藥有關(guān)。她拿出云南白藥說明書，沒有發(fā)現(xiàn)藥物處方成分。查閱相關(guān)文獻(xiàn)后，她首先發(fā)現(xiàn)云南白藥處方中居然有國務(wù)院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中列舉的毒性藥材——草烏。草烏含有毒性成分“烏頭堿、中烏頭堿、阿替新堿”，在使用時(shí)很容易發(fā)生毒性反應(yīng)。
趙因強(qiáng)調(diào)，烏頭藥物在中藥傳統(tǒng)配伍禁忌“十八反十九畏”中表明，烏頭反半夏、貝母、白斂、白芨，同時(shí)畏犀角。而半夏、貝母均為常用的感冒咳嗽藥物，也就是說，如果患者不知道云南白藥含有草烏，那么就有可能由于同時(shí)服用這些藥物，導(dǎo)致不良反應(yīng)或者發(fā)生危險(xiǎn)。
但這些都沒有在云南白藥的說明書中予以警示。
趙因隨后查閱的文獻(xiàn)表明，云南白藥對(duì)于心血管系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等都會(huì)產(chǎn)生損害，同時(shí)還可以引發(fā)出血癥狀。這些后來都被作為訴訟證據(jù)陳列于法庭。
觸發(fā)趙因起訴的是一次對(duì)話。她在查核云南白藥的部頒標(biāo)準(zhǔn)未果后致電四川省藥檢所，詢問抽檢情況，竟然意外發(fā)現(xiàn)對(duì)方也不知道藥物成分，而且對(duì)該藥一直不做檢測?！耙簿褪钦f藥品到底如何，全憑企業(yè)說了算。我先生是醫(yī)學(xué)教授，他建議我做個(gè)公益訴訟，要求云南白藥在說明書中對(duì)毒性藥材予以警示。”
但是，兩次訴訟，都以趙因的敗訴告終。法院判決指出，趙因提供的屬于學(xué)理性證據(jù)，不能以此認(rèn)定云南白藥處方含有草烏藥材，也不能以此證明服用云南白藥會(huì)導(dǎo)致中毒。
在輸了兩場官司后，藥監(jiān)部門的人捎來話，稱已經(jīng)知曉云南白藥的問題，并會(huì)向國家藥監(jiān)局匯報(bào)。然而整整3年過去了，她沒有看到說明書的修改。
趙因稱，3年間，她多次參加醫(yī)學(xué)會(huì)議，發(fā)現(xiàn)很多醫(yī)生都不知道云南白藥中的毒性藥材問題，然而被調(diào)查的醫(yī)生全部使用過該藥給患者治療，這讓她備感心驚。
2003年10月，廣東的楊鈞因“嘔血、黑便4小時(shí)”被送至暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院急診。
廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)法院要求給予的答復(fù)是，依據(jù)中藥專家提出的意見和有關(guān)資料，云南白藥含有草烏等成分，過量使用云南白藥所致的中毒癥狀與烏頭堿類藥物中毒癥狀相似，主要表現(xiàn)為頭痛、頭暈、四肢厥冷、抽搐、休克等各種呼吸、循環(huán)、神經(jīng)精神癥狀。法院判決認(rèn)為醫(yī)院給患者過量使用了云南白藥，引起患者中毒，由醫(yī)院予以賠償。
趙因則為醫(yī)院叫屈，她認(rèn)為云南白藥應(yīng)該將草烏這種劇毒成分的含量和危害在藥品說明書中標(biāo)明。因?yàn)闆]有處方，醫(yī)生無法判斷這個(gè)藥物可能引起哪些不良反應(yīng)，在藥物中毒的時(shí)候也無法進(jìn)行有針對(duì)性的搶救。
她說，自己甚至萌發(fā)了鼓動(dòng)醫(yī)生抵制這類“沒有說明書”的藥品的想法，在多次會(huì)議和授課中，她都從法律方面和醫(yī)學(xué)角度建議醫(yī)生放棄這類“被特別保護(hù)而又不知成分”的藥品，“配方連省級(jí)藥監(jiān)部門都不知道，如何監(jiān)管？”
對(duì)于其他被列入一類保護(hù)品種而無須說明成分的藥物，趙因同樣持反對(duì)態(tài)度。她說，這些藥品雖然監(jiān)管部門知曉成分，但臨床醫(yī)生不知情?！八幤肥欠裆婕安话踩煞?？有無配伍禁忌？出了問題如何救治？畢竟看病的是一線的醫(yī)生，而非行政主管部門人員。”
她堅(jiān)稱，旗下的產(chǎn)品屬于處方藥，嚴(yán)格按照說明書來操作是沒有問題的。（轉(zhuǎn)自中國青年報(bào)）